Preguntas frecuentes
El primer paso es descubrir y desarrollar un medicamento en investigación para estudiar. Luego, los estudios clínicos muestran si es seguro y eficaz, y brindan información sobre cualquier efecto secundario. A veces, los investigadores comparan el posible medicamento con un placebo. El placebo tiene el mismo aspecto y se administra al igual que el posible tratamiento, pero no contiene ingredientes activos. El posible tratamiento también se puede comparar con un tratamiento estándar ya aprobado y se utiliza para el tratamiento. Lo comparan con los tratamientos actuales, si están disponibles, para averiguar si el posible tratamiento es mejor.
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Los estudios clínicos son 100 % voluntarios. Puede dejar de participar en cualquier momento.
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Un estudio de investigación clínica es un estudio de investigación médica que se realiza con personas. El posible tratamiento o dispositivo que se estudia únicamente ingresa a un estudio clínico después de que los investigadores lo analizan en el laboratorio. Si parece prometedor, los científicos lo evalúan cuidadosamente y recopilan datos sobre el posible tratamiento mediante estudios clínicos. Un estudio clínico nos ayuda a aprender cómo funciona un tratamiento en fase de investigación en el cuerpo. Una agencia regulatoria debe revisar y aprobar los estudios clínicos para garantizar la salud, la privacidad y la seguridad de los participantes del estudio. En los Estados Unidos, esta agencia es la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). En Europa, es la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Las agencias varían según la región. Ellos deciden si aprobar el tratamiento en investigación para que los médicos lo receten.
El primer paso es descubrir y desarrollar un medicamento en investigación para estudiar. Luego, los estudios clínicos muestran si es seguro y eficaz, y brindan información sobre cualquier efecto secundario. A veces, los investigadores comparan el posible medicamento con un placebo. El placebo tiene el mismo aspecto y se administra al igual que el posible tratamiento, pero no contiene ingredientes activos. El posible tratamiento también se puede comparar con un tratamiento estándar ya aprobado y se utiliza para el tratamiento. Lo comparan con los tratamientos actuales, si están disponibles, para averiguar si el posible tratamiento es mejor.
Para obtener más información sobre el estudio, visite la sección Acerca de COURAGE.
Acerca del estudio COURAGE
Para saber si puede unirse al estudio, responda el cuestionario en la sección ¿Soy elegible?
¿Soy elegible?
Se prevé que alrededor de 600 personas participen a nivel mundial en este estudio.
Si decide unirse al estudio COURAGE, se le pedirá que asista a todas las visitas del estudio y mantenga informado al equipo del estudio sobre su información de contacto y qué medicamentos está tomando. Hay más responsabilidades cuando participas en el COURAGE, de las que aprenderá más si se une. Por favor, hable con el equipo de estudio sobre cualquier pregunta o inquietud que pueda tener.
El estudio durará hasta 20 meses (un poco menos de 2 años).
Usted podría beneficiarse recibiendo chequeos médicos adicionales además de su atención médica habitual. También nos ayudará a ampliar nuestros conocimientos médicos sobre la obesidad, lo que podría beneficiar a otros con esta afección en el futuro.
En el formulario de consentimiento informado se detallan todos los riesgos conocidos. Antes de comenzar un estudio clínico, debe firmar este documento. Firmarlo significa que usted acepta participar en el estudio de investigación. El personal del estudio le explicará el cronograma y el diseño del estudio. Haga preguntas para que se sienta cómodo al seguir adelante.
Los estudios clínicos son 100 % voluntarios. Puede dejar de participar en cualquier momento.
El estudio se está llevando a cabo en los Estados Unidos y Puerto Rico.
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